醫藥網9月9日訊　血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI，簡稱普利類）、鈣拮抗劑（CCB）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB，沙坦類）和β阻滯劑是全球高血壓藥物治療市場的主力品種。近五年來，新一代抗高血壓藥物在中國的廣泛使用，使中國的高血壓控制率有了大幅改善，客觀上減少了卒中的發生率。
 
據新發布的中國第10部《中國心血管病報告》，2013年中國高血壓直接經濟負擔已增長到2106.5億元，占據衛生總費用的6.61%。隨著心血管疾病的年輕化趨勢，抗高血壓仍是一場全民性的戰略性課題。
 
隨著我國高血壓人群數量的增加，在國家政策利好、醫療保障體系全面覆蓋、加大健康知識科普的形勢下，百姓用藥水平逐年提高，抗高血壓藥物市場增勢強勁。據最新統計數據，2015年中國抗高血壓藥物市場規模達到252.39億元，同比上一年增長了12.52%，占據心血管系統藥物40%份額。
 
增長率居第一位
 
全球臨床使用較多的普利（ACEI）類復方制劑主要是與利尿劑（HCTZ）、鈣拮抗劑（CCB）和葉酸組成。據米內網HDM系統數據，2015年國內重點城市公立醫院固定劑量的復方抗高血壓制劑用藥金額為7.52億元，同比上一年增長了16.70%。2011-2015年五年間年平均增長率達到30.23%。2015年，在新品種學術推廣的帶動下，復方普利類藥物成為高速增長的一類藥物。
 

數據顯示，公立醫院高血壓治療藥物中，固定劑量的復方普利類藥物增長率居第一位，同比上一年增長26%，而復方沙坦類藥物增長率下降為13.73%，單方沙坦和普利類藥物增長率均在6%左右。
 
國內上市的復方普利（ACEI-CO）類藥物主要是培哚普利吲達帕胺、依那普利葉酸、貝那普利氨氯地平、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、賴諾普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪等七個品種。國外還上市了群多普利維拉帕米、雷米普利非洛地平等品種。國內雖有相關研究報道，但還未有上市品種，有待深入開發。

培哚普利吲達帕胺領軍
 
復方普利市場上銷售額居第一位的品種是培哚普利吲達帕胺，是施維雅（天津）制藥有限公司上市的獨家品種，商品名為百普樂。培哚普利吲達帕胺是一類低劑量復方制劑，1993年研究開發，2005年獲得CFDA批準，2006年在中國上市。
 
百普樂由ACEI類藥物培哚普利叔丁胺鹽與利尿降壓藥吲達帕胺組成，以不同角度和不同機制抗高血壓，從而發揮協同作用，降低ACEI類藥物引起血鉀升高的不良反應，對靶器官有保護作用，是《中國高血壓治療指南》中的原發性高血壓一線治療用藥。
 
2011年，百普樂在醫院市場開始了真正起步，隨后一路攀升。據HDM系統數據，2015年國內重點城市公立醫院培哚普利吲達帕胺用藥金額達3200萬元，同比上一年增長了18.28%。保守測算，國內市場規模在2億元左右。近年來，國外圍繞ACEI復方藥物進行深入開發，2015年1月美國FDA已批準Symplmed制藥公司的培哚普利氨氯地平固定劑量復方制劑上市，國內這一類藥物仍在前期研究中。

依那普利葉酸片增長率25.29%
 
依那普利葉酸片是ACEI-CO用藥中居第2位的藥物。該藥是深圳奧薩制藥研發的新品種，用于治療伴有血漿同型半胱氨酸（Hcy）水平升高的原發性高血壓。
 
2010年，CFDA批準深圳奧薩制藥有限公司的依那普利葉酸片上市，商品名為“依葉”。馬來酸依那普利可以降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平，發揮協同治療作用，治療高血壓的同時降低血漿同型半胱氨酸水平，是我國擁有完全自主知識產權的一類心血管化學新藥。依那普利葉酸片以其獨特作用機制拉動其市場快速增長。
 
《中國高血壓防治指南》指出，在我國人群血壓升高導致卒中發病的強度為西方人群的1.5倍。中國人與西方人群相比，血漿同型半胱氨酸水平較高，尤其是北方人Hcy值偏高者是南方人的2～4倍；而高血壓人群Hcy水平顯著高于正常人群。由于遺傳基因、環境和生活習慣等多方面的原因，血漿Hcy水平高、葉酸水平低者，采用補充微量葉酸可有助降低卒中發生率。
 
據HDM系統數據，2015年國內重點城市公立醫院依那普利葉酸片用藥金額為1900萬元，同比上一年增長25.29%。深圳奧薩制藥通過進一步加強學術推廣，擴大品牌知名度，進一步拉動了市場發展，預計未來幾年該品銷售額將達到10億元以上的規模。

將成高端市場主要品種
 
另外5個復方普利藥物也是增長較快的品種。據HDM系統數據，2015年國內重點城市公立醫院ACEI-CO用藥中，貝那普利氨氯地平、依那普利氫氯噻嗪、貝那普利氫氯噻嗪、賴諾普利氫氯噻嗪、卡托普利氫氯噻嗪增長率分別達到198.05%、50.45%、130%、26.47%和20.02%。
 
目前國內固定劑量復方抗高血壓藥物處于起步階段，原因有二：一是認知度問題，另一個是受招標政策影響。僅有部分三級醫院有固定劑量的復方制劑，而社區醫院基本是空白點。隨著醫改步入“深水區”，這一局面將得到改觀。預計到2020 年，抗高血壓固定劑量復方制劑市場將有大幅增長，潛在市場將得到快速、有效釋放，業內專家認為，抗高血壓固定劑量復方制劑將成為高端市場的主要品種。